O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έδωσε
φως σχετικά με την χορήγηση αναμνηστικών δόσεων των εμβολίων κατά του
κορονοϊού, καθώς το διάστημα των 4 μηνών φαίνεται να εξασθενεί το
ανοσοποιητικό σύστημα. ΣΥΝΕΧΕΙΑ ΕΔΩ
Συγκεκριμένα δήλωσε ότι οι χώρες θα πρέπει να αφήσουν περισσότερο χρόνο μεταξύ των αναμνηστικών δόσεων και να τις συνδέσουν με την έναρξη του χειμώνα σε κάθε χώρα, σύμφωνα με το σχέδιο που καθορίζεται από τις στρατηγικές αντιγριπικού εμβολιασμού. Αρκετές είναι οι χώρες που έχουν κάνει ήδη τα πρώτα βήματα για την χορήγηση της 4ης δόσης του εμβολίου κατά του κορονοϊού, προσπαθώντας να περιορίσουν περισσότερο την αύξηση των κρουσμάτων του ιού.
Τι είπε αναλυτικά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
Οι αναμνηστικές δόσεις « μπορούν να γίνουν 1 φορά, ή ίσως 2 φορές, αλλά δεν είναι κάτι που μπορούμε να πιστεύουμε ότι πρέπει να επαναλαμβάνεται συνεχώς », είπε ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής του τμήματος βιολογικών απειλών για την υγεία και στρατηγικής εμβολίων του ΕΟΦ, την Τρίτη. Έπειτα πρόσθεσε πως « Πρέπει να σκεφτούμε πώς μπορούμε να μεταβούμε από το τρέχον πλαίσιο πανδημίας σε ένα πιο ενδημικό περιβάλλον »
Ο ευρωπαϊκός οργανισμός ανακοίνωσε ακόμη ότι τα φάρμακα του στόματος και ενδοφλέβια αντιιικά φάρμακα, όπως το Paxlovid και το Remdesivir, διατηρούν την αποτελεσματικότητά τους έναντι της μετάλλαξης Όμικρον. Ο Οργανισμός είπε ότι ο Απρίλιος είναι ο συντομότερος που θα μπορούσε να εγκρίνει ένα νέο εμβόλιο που στοχεύει μια συγκεκριμένη παραλλαγή, καθώς η διαδικασία διαρκεί περίπου τρεις έως τέσσερις μήνες.
Μερικοί από τους μεγαλύτερους κατασκευαστές εμβολίων στον κόσμο δήλωσαν ότι εξετάζουν την παραγωγή εμβολίων που θα μπορούσαν να στοχεύουν σε νέες μεταλλάξεις.
EMA: Αμφισβητεί την ανάγκη 4ης δόσης στον γενικό πληθυσμό
Τις αμφιβολίες του για την αναγκαιότητα μιας τέταρτης, αναμνηστικής δόσης εμβολίου κατά του covid, εξέφρασε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) καθώς όπως ανέφερε ο επικεφαλής της στρατηγικής για τα εμβόλια, Δρ. Καβαλέρι δεν υπάρχουν προς το παρόν δεδομένα που να υποστηρίζουν αυτήν την προσέγγιση.
«Η στρατηγική χορήγησης ενισχυτικών δόσεων κάθε τέσσερις μήνες υποθετικά ενέχει τον κίνδυνο υπερφόρτωσης του ανοσοποιητικού συστήματος ενώ οδηγεί σε ψυχολογική κόπωση του πληθυσμού» εξήγησε μιλώντας στα ΜΜΕ.
«Οι επαναλαμβανόμενοι εμβολιασμοί σε σύντομα χρονικά διαστήματα δεν μπορεί να είναι μια βιώσιμη μακροπρόθεσμη στρατηγική», τόνισε.
Ο Δρ, Καβαλιέρι είπε επίσης ότι απαιτούνται περισσότερα δεδομένα σχετικά με τον αντίκτυπο της Όμικρον στα εμβόλια.
Ο EMA δήλωσε, βρίσκεται ήδη σε συνομιλίες με τους κατασκευαστές σε περίπτωση που υπάρξει ανάγκη για ένα ενισχυμένο εμβόλιο, κατά της νέας μετάλλαξης,αλλά πρόσθεσε ότι οποιαδήποτε τέτοια αλλαγή θα πρέπει να συντονιστεί σε παγκόσμιο επίπεδο.
«Είναι σημαντικό να γίνει μια ευρεία συζήτηση για την σύνθεση των εμβολίων ώστε να καταλήξουμε στην κατάλληλη προσέγγιση που θα αποτρέψει μια μελλοντική παραλλαγή», επεσήμανε.
Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (Π.Ο.Υ): Να περιοριστεί η ανάγκη για αλλεπάλληλες αναμνηστικές δόσεις
Η καταπολέμηση της πανδημίας της Covid-19 με επαναλαμβανόμενες αναμνηστικές δόσεις δεν αποτελεί βιώσιμη στρατηγική, προειδοποίησε, από την πλευρά της σήμερα μια επιτροπή ειδικών του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, ζητώντας να επικαιροποιηθούν τα εμβόλια για να αντιμετωπίζουν καλύτερα την Όμικρον και άλλες παραλλαγές.
Στην ανακοίνωσή τους, οι ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες που είναι αρμόδιοι για τα εμβόλια κρίνουν ότι «είναι αναγκαία και πρέπει να αναπτυχθούν» κατάλληλα σκευάσματα τα οποία θα προλαμβάνουν τη μετάδοση και τη μόλυνση από τον νέο κορωνοϊό, αλλά και θα προστατεύουν από τις σοβαρότερες μορφές της ασθένειας και τον θάνατο.
«Τα εμβόλια για την Covid-19 πρέπει (…) να προκαλούν ευρεία, ισχυρή και μακράς διαρκείας ανοσοαπόκριση ώστε να περιοριστεί η ανάγκη για αλλεπάλληλες αναμνηστικές δόσεις», αναφέρεται μεταξύ άλλων στην ανακοίνωση.
============
Λιγότερο σοβαρή ασθένεια προκαλεί η παραλλαγή Όμικρον από το στέλεχος Δέλτα, ακόμη και σε όσους δεν έχουν εμβολιαστεί ή δεν είχαν προηγούμενη μόλυνση από Covid-19, όπως έδειξε μια μελέτη από την περιφέρεια Δυτικού Ακρωτηρίου της Νότιας Αφρικής.
Σύμφωνα με το δημοσίευμα του Bloomberg, η έρευνα στην περιοχή όπου το Κέιπ Τάουν είναι πρωτεύουσα, συνέκρινε 11.609 ασθενείς από τα τρία πρώτα κύματα μόλυνσης, το πιο πρόσφατο από τα οποία προκλήθηκε από την παραλλαγή Δέλτα, και 5.144 ασθενείς από το τελευταίο κύμα που καθοδηγείται από την Όμικρον.
Τα ευρήματα αυξάνουν τις ενδείξεις ότι ενώ είναι πιο μολυσματικό, το στέλεχος Όμικρον μπορεί να είναι λιγότερο λοιμογόνο από προηγούμενα. Στοιχεία από τη Νότια Αφρική, την πρώτη χώρα που είχε μεγάλη επιδημία που προκλήθηκε από το στέλεχος, έχουν δείξει μέχρι στιγμής χαμηλότερα ποσοστά νοσηλείας και θανάτων.
Ωστόσο, με πάνω από το ένα τέταρτο του πληθυσμού να έχει εμβολιαστεί και ένα προηγούμενο ποσοστό μόλυνσης από 70% έως 80%, υπάρχει ανησυχία ότι αυτό μπορεί να συγκαλύπτει τον κίνδυνο που παρουσιάζει η παραλλαγή.
«Η δική μας είναι η πρώτη μελέτη από ένα περιβάλλον υψηλού προγενέστερου οροεπιπολασμού που καταδεικνύει λιγότερο σοβαρή ασθένεια στο κύμα τέσσερα, μετά την προσαρμογή τόσο για τον εμβολιασμό όσο και για την προηγούμενη διάγνωση λοίμωξης», ανέφεραν οι ερευνητές στη μελέτη. «Ακόμη και αφού εξετάστηκε αυτή η προστασία, υπήρξε δυνητική μείωση των πιο σοβαρών επιπτώσεων στο κύμα τέσσερα», υποδεικνύοντας πιθανή μείωση της λοιμογόνου δράσης με την Όμικρον, είπε.
Η μελέτη, η οποία κυκλοφόρησε αυτή την εβδομάδα και δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί, επικεντρώθηκε στα δημόσια νοσοκομεία της περιφέρειας. Επικεφαλής της ήταν η Mary Ann-Davies, αναπληρώτρια καθηγήτρια στο Πανεπιστήμιο του Κέιπ Τάουν.
Διαπιστώθηκε ότι το 8% των ανθρώπων νοσηλεύτηκαν στο νοσοκομείο ή πέθαναν μέσα σε 14 ημέρες από τη διάγνωση της Covid-19 στο κύμα της Όμικρον, σε σύγκριση με το 16,5% στα τρία προηγούμενα κύματα.
«Μετά την προσαρμογή για την ηλικία, το φύλο, τις συννοσηρότητες και την υποπεριοχή, υπήρξε σημαντικά μειωμένος κίνδυνος θανάτου στο κύμα τέσσερα σε σύγκριση με το κύμα τρία», είπαν οι ερευνητές.
Ακόμη και όταν είχαν προηγηθεί μολύνσεις, υπήρχε 25% χαμηλότερος κίνδυνος θανάτου στο κύμα τέσσερα από το κύμα τρία, είπαν. Ωστόσο, μετά από προσαρμογές για την ανοσία από εμβολιασμούς ή προηγούμενες λοιμώξεις, η Όμικρον παρουσίασε παρόμοιο κίνδυνο με την εκδοχή του ιού που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην Ουχάν της Κίνας.
Σε ξεχωριστά στοιχεία, που δημοσίευσε το Εθνικό Ινστιτούτο Μεταδοτικών Ασθενειών της Νότιας Αφρικής την Παρασκευή, ο ερευνητής Waasila Jassat είπε ότι οι θάνατοι σε εθνικό επίπεδο από Covid-19 είχαν κορυφωθεί στο 14% έως 15% του ποσοστού που παρατηρήθηκε στο κύμα Δέλτα. Οι εισαγωγές στα νοσοκομεία κορυφώθηκαν στο 60% περίπου του κύματος Δέλτα, είπε σε μια διαδικτυακή παρουσίαση.
Οι ερευνητές προειδοποίησαν ότι δεδομένης της μολυσματικής φύσης της Όμικρον, τα συστήματα δημόσιας υγείας πρέπει ακόμα να κάνουν προσεκτικά σχέδια, λόγω της πιθανής αύξησης των ασθενών.
=================
Οι συχνές ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19 θα μπορούσαν να επηρεάσουν αρνητικά το ανοσοποιητικό σύστημα και ενδέχεται να μην είναι εφικτές, προειδοποίησαν οι ρυθμιστικές αρχές της Ευρωπαϊκής Ενωσης.
Οπως μεταδίδει το Bloomberg, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενημέρωσε ότι οι αναμνηστικές δόσεις κάθε τέσσερις μήνες θα μπορούσαν τελικά να αποδυναμώσουν το ανοσοποιητικό σύστημα και να εξαντλήσουν τους ανθρώπους. Αντίθετα, οι χώρες θα πρέπει να αφήσουν περισσότερο χρόνο μεταξύ των αναμνηστικών δόσεων και να τις συνδέσουν με την έναρξη του χειμώνα σε κάθε ημισφαίριο, σύμφωνα με το σχέδιο που καθορίζεται από τις στρατηγικές αντιγριπικού εμβολιασμού, ανέφερε ο Οργανισμός.
Η συμβουλή έρχεται καθώς ορισμένες χώρες εξετάζουν τη δυνατότητα να προχωρήσουν σε δεύτερη ενισχυτική δόση, σε μια προσπάθεια να δώσουν περαιτέρω προστασία έναντι των αυξανόμενων λοιμώξεων από Ομικρον. Νωρίτερα αυτόν τον μήνα, το Ισραήλ έγινε η πρώτη χώρα που άρχισε να χορηγεί δεύτερη ενισχυτική (τέταρτη δόση δηλαδή) σε άτομα άνω των 60 ετών. Το Ηνωμένο Βασίλειο έχει ενημερώσει ότι οι ενισχυτικές δόσεις παρέχουν καλά επίπεδα προστασίας και δεν υπάρχει ανάγκη για τέταρτη δόση αυτή τη στιγμή, αλλά θα εξετάζει τα δεδομένα καθώς αυτά εξελίσσονται.
Οι ενισχυτικές δόσεις «μπορούν να γίνουν μία φορά ή ίσως δύο φορές, αλλά δεν είναι κάτι που πιστεύουμε ότι πρέπει να επαναλαμβάνεται συνεχώς», δήλωσε ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής του τμήματος βιολογικών απειλών για την υγεία και στρατηγικής εμβολίων του EMA, σε συνέντευξη Τύπου την Τρίτη. «Πρέπει να σκεφτούμε πώς μπορούμε να μεταβούμε από το τρέχον πλαίσιο πανδημίας σε ένα πιο ενδημικό περιβάλλον».
Η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ είπε επίσης στην ενημέρωση ότι τα χάπια και τα ενδοφλέβια αντιιικά φάρμακα, όπως το Paxlovid και το Remdesivir, παραμένουν αποτελεσματικά έναντι της Ομικρον. Ο Οργανισμός είπε επίσης ότι το συντομότερο που μπορεί να εγκρίνει νέο εμβόλιο με στόχο συγκεκριμένη παραλλαγή είναι τον Απρίλιο, καθώς η διαδικασία διαρκεί περίπου τρεις έως τέσσερις μήνες. Υπενθυμίζεται ότι ορισμένοι από τους μεγαλύτερους κατασκευαστές εμβολίων στον κόσμο έχουν δηλώσει ότι εξετάζουν την παραγωγή εμβολίων που θα μπορούσαν να στοχεύουν σε νέες παραλλαγές.
Σχόλια